关于《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的执法检查报告

2011/11/22 14:35:08 本站原创 佚名 【字体:

2011年6月22日在区人大常委会第四十七次会上
东坡区人大常委会《药品管理法》执法检查组

主任、副主任、各位委员:
根据区人大常委会2011年的工作要点,区人大常委会组成执法检查组,于2011年5月26日对区人民政府贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)的情况进行了执法检查,同时发放征求意见表向乡镇(街道)人大代表征求了意见。现将执法检查情况报告如下,请予审议。
一、贯彻实施《药品管理法》的情况
近年来,区人民政府高度重视《药品管理法》的贯彻实施,特别是自2010年10月机构改革以来,区食品药品监督管理局由省垂直管理划归地方政府管理,为区政府的职能部门,依法履行药品管理职责,管理成效显著。
1、抓机制,完善药品监管体系。
区人民政府高度重视药品监管工作,将其纳入了“十二五”规划纲要,作为一项长期的、常态化的民生工程来抓。制定下发了文件,将药品管理工作纳入了目标管理考核,明确了部门、乡镇、街道的工作职责和运行机制,药品监管延伸到行政村和社区,完善了药品监管体系。
2、抓保障,强化药品监管基础建设。
区人民政府针对药品管理监督工作职责,调整、加强食品药品监督局的班子建设、队伍建设,增加了编制,新增了装备和经费计划,调整更合理的办公场所,强化了药品监管基础建设。
3、抓宣传,增强药品从业人员的法制意识。
开展多种形式的《药品管理法》宣传,对药品从业人员开展教育培训,对药品生产企业、经营企业实行“信用等级制”和“一岗双责”制,增强法律意识和诚信自律意识,向广大群众宣传假劣药品的危害。使药品从业人员依法生产、经营和销售,让广大人民群众正确维护自身的合法权益。
4、抓监管,促进医药市场有序发展。
根据全区实际,区人民政府组织食品药品监督、卫生等部门深入开展调研,提出了源头监管、分类监管、联动监管和常态化监管的工作举措;推行职能部门干部联系乡镇(街道);建立药械分类监管;推行“主要责任和监管责任”双重责任制;推行药品巡查服务等制度;完善了农村药品配送体系,促进了医药市场有序发展。
5、抓联动,深入开展药品专项整治。
区人民政府组织食品药品监督、卫生、工商、公安等相关部门联动执法,开展了基本药物产品质量、制售假劣药品、非药品冒充药品、邮购假药专项整治打击行动。加大对基本药物生产企业在原(辅)料采购、投料、检验等环节的检查力度,掌握基药配量状况;对市场上存在的食品、保健药品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为进行查处,对挂靠经营药品、出租出借许可证、无证非法经营、超范围经营药品行为进行治理,严厉打击了制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动。去年6月以来,查处药品违法案47件,特别是公安部挂牌督办“陈梁全等人销售假药”案,已批捕3人判决3人,网上追逃4人。通过案件查处,取得了良好的社会效果。
二、贯彻实施《药品管理法》存在的问题
区人民政府及相关部门在贯彻实施《药品管理法》工作中,做了大量的工作,取得了较好的成绩,但由于药品管理涉及药品质量、人体用药安全、人民身体健康和用药的合法权益,责任重大,检查组认为还存以下问题:
1、药品监管体系有待完善。
基层药品监管机制的框架虽已建立,但运行有差异,发展不平衡,乡镇(街道)无专门的管理机制和人员,难以对分散的村(社区)卫生服务站等监管薄弱点实施有效常态监管。
2、药品监管力度还不够。
药品管理监督面广、量大、责任重,药品监管情况复杂,执法人员执法装备、执法经费、执法水平还有差距。
3、批发零售药店硬软件管理还不完善。
部分批发零售药店、药品库房为租用,硬件要求不愿投入,环境较差,从业人员的职业道德和业务水平仍存在差距。
三、建议
1、加强领导,强化宣传。
区人民政府要组织相关职能部门和乡镇(街道)进一步加强领导,落实责任,依法维护药品的生产、批发、经营、销售管理秩序,按照全国药品执法的安排部署,广泛深入地宣传《药品管理法》,增强药品监管和涉药人员法律意识和专业知识水平。
2、各司其职,大力监管。
区人民政府要进一步加强药品“四项制度”执行情况的监督检查,认真开展药品抽查和市场日常监管,做到药品监管制度化、常态化、多样化的有机统一。同时加大对药品监督管理的投入。
3、强力打击,规范市场。
区人民政府要进一步完善药品市场的硬件设施建设,对药品违法广告和制售假劣药品做到及时监测、及时发现、及时查处、及时打击,严惩重处,震慑违法行为,依法确保药品市场规范有序。

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